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德芳公司技术推介：阿立哌唑（Aripiprazole） |
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项目名称： |
阿立哌唑（Aripiprazole） |
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项目介绍： |
阿立哌唑（Aripiprazole），商品名：Abilify，化学名：7-［4-［4-（2，3- 二氯苯基）- 1- 哌嗪基］ 丁氧基-3，4- 二氢- 2（1H）- 喹啉酮，系喹啉酮类衍生物，为首个第三代非典型抗精神病新药。由日本大冢（Otsuka）公司于1988年发明，后与美国百时美- 施贵宝（Bristo-Myeres Squibb）公司联合开发，于2002年11月15日经美国FDA批准获得上市，临床主治各种急、慢性精神分裂症和情感障碍。 |
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市场前景： |
阿立哌唑是一种二氢喹啉酮类抗精神病药，它在化学结构式和药理作用机制上,均不同于其他抗精神病药，是继第1代抗精神病药(FGA) 、第2 代抗精神病药(SGA) 之后，对精神障碍治疗的药理作用机制具有革新性的新一代药，又称之为"第3 代抗精神病药(TGA) "。自1988 年阿立哌唑被发现，经历的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验提示，阿立哌唑具有起效快、安全性高及耐受性好等临床特性。美国FDA 于2001 年10 月接受备审，2002 年11 月15 日正式批准用于治疗精神分裂症，随后此指征在墨西哥、巴西、澳大利亚等国也获得通过，2003 年"欧洲医药评估组织(EMEA) "获准该药用于临床，2004 年底国内开始正式使用，由于目前国内申报生产商还较少，因此阿立哌唑未来的销售潜力巨大，仅按阿立哌唑用于癫痫患者的用药来计算，预计本品上市后，全年总毛利可达3亿元规模。
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技术优势： |
1、在原专利路线上，避开减压蒸馏的麻烦，提高生产效率，适合工业化生产。
2、已完成小试试验，各步工艺最优化研究，且稳定，后处理方便，收率和纯度高，终产品纯度和溶剂残留均符合FDA标准。 |
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转让联系： |
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